Tipo: Corso di perfezionamento
Categoria: Medicina
Facoltà: Medicina e chirurgia "A. Gemelli"
Data di inizio del corso: 27 gennaio 2017
Data di fine del corso: 24 giugno 2017
Data di scadenza iscrizione: 16 gennaio 2017
Il corso fornisce conoscenze tecnico-scientifiche di tipo teorico e pratico-applicativo relative ai farmaci biologici e biosimilari sui seguenti aspetti:
• Farmaceutici e produttivi;
• Farmacologici e farmacocinetici;
• Regolatori;
• Clinici (fisiopatologia e appropriatezza prescrittiva);
• Farmacoeconomici (HTA, market access, innovazione e sostenibilità).
E' rivolto a laureati di I livello, laureati Specialistici o Magistrali ovvero laureati di ordinamento precedenti al D.M 509/99 in possesso dei titoli appartenenti alla/e seguenti classi di laurea: Medicina e chirurgia (Classe LM-41), Farmacia (LM-13), Chimica (LM-54), Chimica e tecnologie farmaceutiche (LM-13), Scienze biologiche (LM-06), Biotecnologie (LM-09), Professioni Sanitarie (L/SNT1), Economia e gestione delle aziende e dei servizi sanitari (LM-56).
Il corso prevede 60 ore di didattica frontale (face-to-face, F2F) così suddivise: un incontro frontale al mese nelle giornate di venerdì 14.30-19.30 (5h di didattica frontale) e sabato 8.30-13.30 (5 h di didattica frontale).
Il corso prevede inoltre 120 ore di didattica pre-F2F e post-F2F, che gli studenti condurranno in auto-apprendimento, sulla base di materiale didattico che verrà fornito durante gli incontri.
Ore totali di didattica: 180 h
Il corso si svolge nell’arco dell’anno accademico 2016/17 in date da definire tra il mese di dicembre 2016 e il mese di giugno 2017. Gli incontri frontali sono previsti con cadenza mensile. Per ogni ora di lezione verrà fornito del materiale didattico che prevede due ore di studio.
Piano degli Studi
I MODULO: 27-28 gennaio 2017
ASPETTI DI BASE DEI FARMACI BIOTECNOLOGICI
• Farmacologia
• Farmacocinetica
• Tecniche di biotecnologia
• Metodiche di Produzione
II MODULO: 24-25 febbraio 2017
SVILUPPO DEL FARMACO BIOTECH
• Sviluppo pre-clinico
• Sviluppo clinico
• Trial clinici
• Trial clinici farmaci biosimilari
III MODULO: 24-25 marzo 2017
ASPETTI REGOLATORI E NORMATIVE
• Procedure di registrazione dei farmaci biotecnologici e biosimilari
• Brevetti e data protection
• Studi post-registrativi o variazioni dei dossier
• Farmacovigilanza, safety, monitoraggio AIFA
IV MODULO: 21-22 aprile 2017
CLINICA I (Fisiopatologia)
• Fisiopatologia malattie onco-ematologiche
• Fisiopatologia malattie autoimmuni
• Fisiopatologia malattie cardiache
• Farmaci Biotech di prima generazione
V MODULO: 19-20 maggio 2017
CLINICA II (Trattamento terapeutico con farmaci biotech per le aree terapeutiche studiate nel modulo precedente)
• Farmaci biotech utilizzati in:
• Onco-ematologia
• Malattie autoimmuni
• Malattie cardiache
VI MODULO: 23-24 giugno 2017
FARMACOECONOMIA
• HTA
• Market access
• Politiche del Farmaco
• Differenze Territoriali (Regioni e ospedali)
Docenti
• Dott. Antonio Addis (Dirigente REGIONE LAZIO)
• Prof. Alessandro Armuzzi (Ricercatore U.C.S.C., Roma)
• Prof.ssa Cinzia Dello Russo (Ricercatore U.C.S.C., Roma)
• Prof. Gianfranco Ferraccioli (P.O. U.C.S.C., Roma)
• Prof.ssa G. Ferrandina (P.A. U.C.S.C., Roma)
• Prof. Giovanni Gambaro (P.O. U.C.S.C., Roma)
• Prof. Armando Genazzani (P.O. Univ. P)
• Dott.ssa Tiziana Giannulli (Market Access NOVARTIS)
• Dr. Gaspare Guglielmi (Dirigente U.C.S.C., Roma)
• Dott. Giovanbattista Leproux (Direttore Medico BMS)
• Dr. Marco Marchetti (Dirigente medico U.C.S.C., Roma)
• Dott. Lorenzo Montrasio (Dirigente AIFA)
• Prof. Pierluigi Navarra (P.O. U.C.S.C., Roma)
• Dott. Ermanno Paternò/Dott.ssa Enrica Dolcini (Direzione Medica AMGEN)
• Dott. Andrea Pietrini (Market Access ROCHE)
• Dott. Matteo Ruggeri (Ricercatore U.C.S.C., Roma)
• Prof.ssa Simona Sica (P.A. U.C.S.C., Roma)
• Dott. Marco Scatigna (Direttore Medico SANOFI)
• Dott. Giuseppe Traversa (Dirigente ISS)
• Dott.ssa Entela Xoxi (Dirigente AIFA)
Saranno ammessi a partecipare da un minimo di 10 a un massimo di 30 candidati in possesso dei requisiti previsti.
E’ ammessa la partecipazione di un numero massimo di 15 uditori a titolo gratuito, purché dimostrino affiliazione e attività di Ricerca inerente al corso (personale sanitario o amministrativo dell’UCSC e Fondazione Policlinico universitario “A. Gemelli”), ai quali verrà rilasciato un certificato di partecipazione. In caso il numero delle domande superi i posti disponibili verrà valutato il curriculum e verrà fatto un colloquio conoscitivo–motivazionale.
La frequenza del corso è obbligatoria (almeno all’80% delle lezioni).
Iscrizione
Le tasse accademiche dovute per l’intero corso, a titolo di rimborso delle spese del materiale didattico e di organizzazione, ammontano a € 2.000,00
A conclusione del corso, a coloro che avranno superato la verifica finale per la valutazione del livello formativo e di apprendimento raggiunto, ai sensi dell’art. 6 della legge nr. 341/1990, verrà rilasciato un attestato.
Il corso assegna n. 10 CFU (crediti formativi universitari), di cui 7 CFU per attività didattica (frequenza alle lezioni frontali e studio individuale) e 3 CFU per elaborazione e discussione di una tesi finale.
In tema di esoneri ECM si rinvia alla Determina della CNFC del 17 luglio 2013 avente per oggetto: Esoneri, Esenzioni, Tutoraggio Individuale, Formazione all’estero, Autoapprendimento, Modalità di registrazione e Certificazione, che potrà essere consultata presso il sito dell’AGENAS
L’Università Cattolica del Sacro Cuore si riserva di non attivare o di annullare il corso qualora non si raggiunga la copertura delle spese.
Referente informazioni: Ufficio Master e corsi specializzanti
Recapito telefonico: 0630154897
Email: segreteria.corsiperfezionamento-rm@unicatt.it
Direzione scientifica: Prof. Pierluigi Navarra
Coordinamento:
Coordinatore didattico: Prof.ssa Cinzia Dello Russo. Coordinatore scientifico: Dott. Gaspare Guglielmi
Comitato scientifico: Prof. Pierluigi Navarra, Dott.ssa Laura Fabrizio, Prof.ssa Cinzia Dello Russo, Dott. Gaspare Guglielmi, Dott.ssa Gaia Asaro, Prof. Alessandro Armuzzi, Prof.ssa Gabriella Ferrandina
Docenti - Relatori stranieri: