Tipo: Corso di perfezionamento
Categoria: Medicina
Facoltà: Facoltà di Medicina e Chirurgia "A. Gemelli"
Data di inizio del corso: 05 aprile 2019
Data di fine del corso: 12 ottobre 2019
Data di scadenza iscrizione: 14 febbraio 2019
AVVISO
PER MOTIVI ORGANIZZATIVI IL CORSO QUEST'ANNO NON VERRÀ ATTIVATO.
Il corso fornisce conoscenze tecnico-scientifiche di tipo teorico e pratico-applicativo relative ai farmaci biologici e biosimilari sui seguenti aspetti:
• Farmaceutici e produttivi;
• Farmacologici e farmacocinetici;
• Regolatori;
• Clinici (fisiopatologia e appropriatezza prescrittiva);
• Farmacoeconomici (HTA, market access, innovazione e sostenibilità).
E' rivolto a laureati di I livello, laureati Specialistici o Magistrali ovvero laureati di ordinamento precedenti al D.M 509/99 in possesso dei titoli appartenenti alla/e seguenti classi di laurea: Medicina e chirurgia (Classe LM-41), Farmacia (LM-13), Chimica (LM-54), Chimica e tecnologie farmaceutiche (LM-13), Scienze biologiche (LM-06), Biotecnologie (LM-09), Professioni Sanitarie (L/SNT1), Economia e gestione delle aziende e dei servizi sanitari (LM-56).
Il corso prevede 60 ore di didattica frontale (face-to-face, F2F) così suddivise: un incontro frontale al mese nelle giornate di venerdì 14-19 (5h di didattica frontale) e sabato 8.30-13.30 (5 h di didattica frontale).
Il corso prevede inoltre 120 ore di didattica pre-F2F e post-F2F, che gli studenti condurranno in auto-apprendimento, sulla base di materiale didattico che verrà fornito durante gli incontri.
Ore totali di didattica: 180 h
Gli incontri frontali sono previsti con cadenza mensile. Per ogni ora di lezione verrà fornito del materiale didattico che prevede due ore di studio.
I MODULO: Aspetti di base dei farmaci biotecnologici (5-6 Aprile 2019)
• Farmacologia
• Farmacocinetica
• Tecniche di biotecnologia
• Metodiche di Produzione
II MODULO: Sviluppo del farmaco Biotech (3-4 Maggio 2019)
• Sviluppo pre-clinico
• Sviluppo clinico
• Trial clinici
• Trial clinici farmaci biosimilari
III MODULO: Aspetti regolatori e normative (7-8 Giugno 2019)
• Procedure di registrazione dei farmaci biotecnologici e biosimilari
• Brevetti e data protection
• Studi post-registrativi o variazioni dei dossier
• Farmacovigilanza, safety, monitoraggio AIFA
IV MODULO: Clinica I (Fisiopatologia) (5-6 Luglio 2019)
• Fisiopatologia malattie onco-ematologiche
• Fisiopatologia malattie autoimmuni
• Fisiopatologia malattie cardiache
• Farmaci Biotech di prima generazione
V MODULO: Clinica II (Trattamento terapeutico con farmaci biotech per diverse aree terapeutiche (13-14 Settembre 2019)
• Farmaci biotech utilizzati in:
• Onco-ematologia
• Malattie autoimmuni
• Malattie cardiache
VI MODULO: Farmacoeconomia (11-12 Ottobre 2019)
• HTA
• Market access
• Politiche del Farmaco
• Differenze Territoriali (Regioni e ospedali)
Docenti
• Antonio Addis (Regione Lazio)
• Andreini Isabella (RTC)
• Alessandro Armuzzi (UCSC)
• Pierluigi Canonico (Univ. Piemonte Orientale)
• Franca Cattani (Dompè)
• Cinzia Dello Russo (UCSC)
• Enrica Dolcini (Amgen)
• Immacolata Esposito (Drugs&Health)
• Maria Gabriella Ferrandina (UCSC)
• Giovanni Gambaro (UCSC)
• Elisa Gremese (UCSC)
• Gaspare Guglielmi (ASL RM/1)
• Lucia Lisi (UCSC)
• Monica Mangone (Novartis)
• Lorenzo Montrasio (AIFA)
• Pierluigi Navarra (UCSC)
• Andrea Pierini (Roche)
• Simona Sica (UCSC)
• Marco Scatigna (Sanofi)
• Dott. Giuseppe Traversa (ISS)
• Dott.ssa Entela Xoxi (AIFA)
Saranno ammessi a partecipare da un minimo di 10 a un massimo di 30 candidati in possesso dei requisiti previsti.
E’ ammessa la partecipazione di un numero massimo di 15 uditori a titolo gratuito, purché dimostrino affiliazione e attività di Ricerca inerente al corso (personale sanitario o amministrativo dell’U.C.S.C. e Fondazione Policlinico universitario “A. Gemelli”), ai quali verrà rilasciato un certificato di partecipazione.
In caso il numero delle domande superi i posti disponibili verrà valutato il curriculum e verrà fatto un colloquio conoscitivo–motivazionale.
La frequenza del corso è obbligatoria (almeno all’80% delle lezioni).
Le tasse accademiche dovute per l’intero corso, a titolo di rimborso delle spese del materiale didattico e di organizzazione, ammontano a € 2.000,00. In caso di impossibilità a partecipare, non verranno effettuati rimborsi.
A conclusione del corso, a coloro che avranno superato la verifica finale per la valutazione del livello formativo e di apprendimento raggiunto, ai sensi dell’art. 6 della legge nr. 341/1990, verrà rilasciato un attestato.
In tema di esoneri ECM si rinvia alla Determina della CNFC del 17 luglio 2013 avente per oggetto: Esoneri, Esenzioni, Tutoraggio Individuale, Formazione all’estero, Autoapprendimento, Modalità di registrazione e Certificazione, che potrà essere consultata presso il sito dell’AGENAS
L’Università Cattolica del Sacro Cuore si riserva di non attivare o di annullare il corso qualora non si raggiunga la copertura delle spese.
Referente informazioni: Unità Master e Corsi specializzanti - Roma
Recapito telefonico: 0630154897
segreteria.corsiperfezionamento-rm@unicatt.it
Direzione scientifica: Prof. Pierluigi Navarra
Coordinamento:
Coordinatori didattico-scientifici:
Dott. Gaspare Guglielmi, Dott.ssa Cinzia Dello Russo, Dott.ssa Lucia Lisi
Comitato scientifico:
Prof. Pierluigi Navarra, Dott.ssa Laura Fabrizio, Dott.ssa Cinzia Dello Russo, Dott. Gaspare Guglielmi, Dott.ssa Lucia Lisi, Prof. Alessandro Armuzzi, Prof.ssa Gabriella Ferrandina